Coaching y Consultoría
Complementario con nuestros talleres de adiestramiento y capacitación también realizamos proyectos especificos de consultoría para nuestros clientes de la industria regulada
- AUDITORIAS DEL SISTEMA DE CAPA
- Contestación de observaciones de auditorias: "483" y corporativas.
- Desarrollo de un procedimiento de TRENDING ANALYSIS para una planta farmaceutica y otra de dispositivos médicos. Se desarrolló un procedimiento de Trending Analysis (incluyendo la selección de los pirncipales indicadores) y se preparó y efectuó el adiestramiento correspondiente.
- Evaluación del sistema de root cause analysis y CAPA para una planta de medical devices. Se analizaron los procedimientos relacionados con investigación, CAPA, quejas de clientes, suplidores, etc y se rediseñó el sistema de CAPA para que fuera más efectivo.
- Rediseño completo del sistema de monitoreo y análisis de tendencias en una planta farmaceutica, incluyendo el uso correcto de las gráficas de control.
- Simplificación de batch records y "line clearance" en una planta farmaceutica.
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