Coaching y Consultoría
Complementario con nuestros talleres de
adiestramiento y capacitación también realizamos proyectos especificos
de consultoría para nuestros clientes de la industria regulada
- AUDITORIAS DEL SISTEMA DE CAPA
- Contestación de
observaciones de auditorias: "483" y corporativas.
- Desarrollo de un
procedimiento de TRENDING ANALYSIS para una planta farmaceutica y
otra de dispositivos médicos. Se
desarrolló un procedimiento de Trending Analysis (incluyendo la
selección de los pirncipales indicadores) y se preparó y efectuó el
adiestramiento correspondiente.
-
Evaluación del sistema de
root cause analysis y CAPA para una planta de medical devices.
Se analizaron los procedimientos relacionados
con investigación, CAPA, quejas de clientes, suplidores, etc y se
rediseñó el sistema de CAPA para que fuera más efectivo.
- Rediseño completo del sistema de monitoreo y análisis de tendencias en una planta farmaceutica, incluyendo el uso correcto de las gráficas de control.
- Simplificación de
batch records y "line clearance" en una planta farmaceutica.
Contáctenos y sin ningún compromiso
